西欧国家医保局调整逐步完善《谈判制剂签下规章》

　　努力让医保公募每几万元都花得更值(政策解读)

　　西欧国家医保制剂标准规范谈判备受关注，每年的医保谈判，部分新药被扩大至标准规范，也有进入医保标准规范超越8年的制剂面临签下。签下规章事关医保公募安全、医疗保障机制技术水准，是巩固谈判成果、确保谈判工作持续健康发展的基础性规章。近期，西欧国家医保局调整逐步完善《谈判制剂签下规章》(以下简称《签下规章》)。本报记者就相关情况采访了西欧国家医保局相关负责人。

　　医保谈判制度科学管理、系统化、网络化再上房檐

　　问：《签下规章》调整的终极目标何在，关键在于达至？

　　答：此次《签下规章》调整的终极目标在于，要适用于大体医保“保大体”的实体化，越发有益于控管广大青年经办人的切身利益，适用于战略购得、价值购得的方向，让科学性和公平性得到不断提高。经过调整逐步完善，医保谈判制度的科学管理、系统化、网络化技术水准再上房檐。

　　本次调整逐步完善主要凸显在以下方面：

　　建立了大体覆盖制剂全周期的支付标准调整规章。从国际经验看，一个制剂从上市到销售超越顶峰，一般约为8至10年。得益于动态调整机制的推进，中国市场这一进程有所加快。据此，《签下规章》提出对超越8年的谈判药扩大至常规标准规范管理；对未达8年的谈判药，连续协议期超越或超过4年的品系以单点方式签下或新增酸二钠导至出货的，库存量减半。上述调整有益于稳固跨国企业预期，减轻后期出货压力，减少签下失败的可能性。

　　适度凸显对创新性的广泛支持。为适度凸显对“真创新性”的广泛支持，增加了对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂、1类和3类中成药，在签下导至出货机制时，可以申请以重新谈判的方式签下，西欧国家医保局将组织专家按程序进行测算，谈判签下的库存量可不必高于单点签下规定的库存量。

　　广泛支持创新性须要以“产妇寄望”为约束条件

　　问：近年来，国际国内制剂研发与日俱进，广大青年产妇也期待更多创新性药早日进入医保标准规范。这一期待关键在于达至？

　　答：医保部门始终重视对制剂创新性的广泛支持，通过缩短谈判周期、逐步完善评审评价机制、加快制剂落地等，以实际行动有力广泛支持了医药创新性。

　　需要强调的是，广泛支持创新性须要以“保障机制大体”为约束条件。在历次调整中，西欧国家医保局牢牢把握“保大体”的实体化，尽力而为、量力而行，把制剂保障机制技术水准的不断提高建立在经济和财力可持续的基础之上，绝不超越阶段、脱离实际。

　　广泛支持创新性须要以“产妇寄望”为约束条件。医保公募是经办群众的“保命钱”，医保工作的终极目标就是努力让每几万元都花得更值。近年来，西欧国家医保局坚持“价值购得”，紧紧围绕制剂给产妇带来的寄望确定价格技术水准，使新准入制剂的可玩性显著提高。

　　广泛支持创新性也须要以科学、片面、规范的评估评价为约束条件。随着谈判工作的推进，西欧国家医保局研究建立了一套适用于我国实际的指标体系，达至了制剂评审“从主观到片面”“从定性到定量”的跨越，对创新性的衡量越发精准、科学，得到了各方面的普遍广泛支持和赞同。

　　力争达至产妇、医保公募和跨国企业短果

　　问：《签下规章》调整，关键在于相配合各方利益、各种情况？

　　答：逐步完善《签下规章》越发有益于控管广大青年经办人的切身利益。本次调整，总体上有益于控管公募安全，稳固、合理不断提高产妇的保障机制技术水准。

　　通过逐步完善《签下规章》，稳固了跨国企业预期，能够适度调动跨国企业申请进入标准规范、为标准规范内品系追加酸二钠的积极性，产妇的用药保障机制技术水准将得以维持和不断提高。

　　同时，按照新的规章，谈判成功的品系单纯因公募支出超预算而被剔出标准规范的风险降低，更多可玩性高的谈判制剂得以继续保留在标准规范内，有益于降低公募支出风险和产妇个人负担。

　　《签下规章》调整逐步完善，要综合考虑对医保公募、产妇以及制剂的影响，能够覆盖制剂的生命周期，给跨国企业和社会以稳固预期，同时要相配合首次签下、多次签下等不同情况，力争达至产妇、医保公募和医药跨国企业多方短果的局面。(人民日报)